当前位置：首页 > 产品中心

原料药微粉化设备

原料药微粉化设备

这一仪器技术突破生物等效

MDRS测量鼻喷混悬剂中原料药粒度分布方法详解 Qing Liu等人对采用MDRS测量朗华制药连续流工艺平台拥有多种模块化设备，包括不同型号和材质的进料泵、气体流量计、混合器、不锈钢和聚四氟材质的管式反应器、碳化硅微通道反应器、填充床反应器药物磨粉微粉技术原料药技术平台研发技术平台朗华制药

药物磨粉微粉技术

朗华制药拥有种类齐全的微粉化设备，以及具有10多年从小试微粉开发到商业化生产经验的专业技术服务团队，为客户提供原料药微粉工艺和分析检测的技术支持、GMP条件的微粉 2020年7月2日 — 原料经过粗粉碎、细粉碎后进入气流粉碎机进行超微粉碎。利用高速的超音速气流使固体物料加速，通过粉碎室内的粉碎喷嘴，喷射超音速气流，使粉碎物料在气【综述】药物微粉化技术的13种方法技术资讯中国粉体网

药物原料药市场微粉化：按技术、粒径、应用和最终用途分类

2024年4月17日 — 推动原料药微粉化市场成长的关键因素包括对高活性药物成分 (HPAPI) 的需求不断增加、微粉化技术的技术进步以及对药物溶解度和生物有效性。然而，雾化设备制药原料微粉化技术，大体上可分为两类：一类是把大颗粒原料粉碎成微粉，如气流粉碎、高压均质等；另一类是把大颗粒原料先溶解成为药液，再利用喷雾干燥、冷冻干燥等技术药品原料微粉化及检测问题 3SPT LLC

原料药微粉化应用行业气流粉碎机厂家

原料药微粉化 1、原料药粉碎简介按照制备工艺的时间顺序，片剂的制备工艺主要包括：粉碎、过筛、混合、制粒、干燥与压片等。其中原料药的粉碎是片剂制备的步，也是关键性的一步。一致性评价 2019年7月8日 — 原料药超微粉碎：比表面积增加，有助于药物溶出中药超微粉碎：粉碎过程无温度变化，粒径细且分布均匀精细化工产品粉碎：精确控制粒径范围操作原理：只 Micron Jet Mill 4超微粉气流粉碎机产品 PharmaTEC制药网

药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？医药粉体行业门户

2022年9月6日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设 2021年11月26日 — 可生产2μm至2mm粒度的产品，从原料药、中间体到中药材均可实现理想的粒度分布。医药原料粉碎机设备超微粉碎解决方案埃尔派粉体科技

超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用新闻与媒

2020年4月20日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的 2020年6月8日 — 王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化青岛松灵电力环保设备有限公司致力于大型冷却机、烘干机研发和制造基地、构筑物料冷却；烘干微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率要闻

原料粒度在制剂开发过程中的重要影响知乎

2023年3月20日 — 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎 2022年12月21日 — 2、超临界流体技术 Foster等使用超临界流体技术制备了布洛芬微粉，实验也研究了预膨胀压力、预膨胀温度、沉降室温度、喷嘴直径等因素对微粉粒度分布及大小的影响，并且分别对布洛芬原料药和制备的微粉的溶出度作了考察，结果表明微粉性质稳定，前面的“退热药”布洛芬微粉化的制备研究药物粒度原料药

原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究推荐阅读

2023年11月1日 — 3）不同规格对混合均匀度结果造成的差异的结果也不同，小规格更容易存在混合不均匀的问题，对于小规格制剂产品，微粉化技术是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有利于低剂量药物的均匀分散。2022年9月8日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？百家号

粉体粒度处理专家DEC微粉化

2024年5月10日 — 原料药粒径控制是工艺稳定和产品质量的关键。微粉化技术可调整原料药粒径，提高生物利用度。DEC医药科技提供第四代气流粉碎技术解决方案，具有高效、安全、易清洗等优点，可帮助改善药物性能，提升患者生活质量。2022年11月17日 — 低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低剂量原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降低剂量药物的开发与生产案例分享原料药混合工艺

CDE文章吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析

2018年7月24日 — 21 原料药的微粉化微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 211 粉碎法( milling) 现今，微粉化工艺应用最广泛的是粉碎法。2000年11月10日 — APIs的物理加工如制粒、包衣、粒径的物理控制（如研磨、微粉化）均需至少按照本指南的标准进行。本指南不适用于“API起始物料”引入前的步骤。表1 API生产中本指南的适用范围 2 质量管理 21 总则 210 质量应是参与生产的全体人员的共同职责。ICH指导原则 Q7原料药生产的GMP指南蒲标网

微粉化对药物的粒度和溶出度的影响知乎

2023年7月27日 — 但是，由于不同的微粉化设备得到粒度不同，同一设备不同条件的产品粒度也不同，因此对于微粉化后的粒度检测是非常重要的[5]。上图是阿利维A酸原料药在经过不同微粉化处理后的粒度分布。原始粉末（红色曲线）粒度最粗且呈双峰状态，还 2023年2月2日 — 我司生产一个原料药，在国内只注册了普粉规格。现在国内有制剂厂商想要拿我们的货，但是需要微粉级的。我们拟在原注册工艺增加一步微粉化工艺，在注册标准上增加粒度这一项 ,原料药增加微粉工艺,蒲公英制药技术的传播者 GMP理论的实践者原料药增加微粉工艺有问有答蒲公英制药技术的传播者

诺泽科技：超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运

2020年4月21日 — 超微粉气流粉碎机工作原理视频介绍随着药监局对固体制剂仿制药的一致性评价政策的推出和实施，国内制药的标准也在大跨步的向上提升，多数的仿制药以及创新型药物都是难溶性原料药，其粒径要求 2022年10月9日 — 原料药行业分析报告：原料药主要有化学合成原料药、生化原料药和植物原料药三大类型，其中化学原料药是目前市场最为主流的品种。国药监局发布的《药品监督管理统计报告》显示，截至2021年第三季度，我国原料药和制剂生产企业共计4587家。重磅！2022年中国及31省市原料药行业政策汇总及解读（全

低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择百度文库

低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低规格原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降。从 2024年8月21日 — 原料药API微粉化气流粉碎机气流粉碎机,用于药物的粉碎加工,处理能力从05克到100公斤,可以接受各种数量的原料药加工。目前原料药粉碎面临很多的粉碎难题,比如存在粉碎盘堵料,难于喂料,输送管道堵料,粉碎反吹等现象,由于粉碎机的堵料积料会造成产品粉碎后不合格,粉碎过程时间长,设备需要反复原料药API微粉化气流粉碎机食品商务网

药物微粉化技术的13种方法概述百家号

2020年7月2日 — 研究比较了格列美脲原料微粉化前和微粉化后的粒径大小及与参比制剂的溶出曲线相似性。结果显示，微粉化前的原料D50为202μm，粒度范围为03～900μm，溶出曲线与参比制剂不相似；而微粉化后的原料D50降至10μm，粒度范围收窄至01～58μm，溶出曲线与参比制剂相似。2023年3月20日 — 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。「注册圈」原料粒度在制剂开发过程中的重要影响

原料药微粉化设备采石场设备网

2013年7月9日 — 依折麦布原料药微粉化新药研发小木虫求助各位虫友，关于依折麦布原料药微粉化到底是放在原料药还是制剂控制？放在原料药的话需不需要微粉化前后做稳定性对比和质量控制对比？求详细解答，谢谢！2022年9月6日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？要闻资讯中国粉体网

原料药注册文件中关于粉碎，微粉化，颗粒度等方面，应该放

2022年9月30日 — 原料药注册文件中关于粉碎，微粉化，颗粒度等方面，应该放哪些资料？显示全部关注者 2 被浏览 1,055 关注问题写回答邀请回答好问题添加评论分享 1 个回答默认排序 2023年11月1日 — 使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有利于低剂量药物的均匀分散。例如有研究学者研究了制剂规格和粉体粒径的预估关系：在正态分布的情况下，制剂规格越小，满足混合均匀度要求时，所需粒径越小。原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究设备介质物料

中欧（EDQM）化学原料药上市后变更对比之技术篇嘉峪

2022年8月11日 — 例如，原料药改用微粉化处理后，在标准中增加粒度分布检查。 2 在原标准规定范围内收紧限度这类变更是指在原标准规定范围内收紧控制限度。例如，原料药或制剂经过多批次生产验证，水分、有关物质等指标可以达到更优的控制水平，进而收紧控制限度。2022年9月6日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？医药粉体行业门户

原料药微粉加工厂家原料药微粉加工厂家、公司、企业

高校科技原料药微粉加工原料药微粉化加工原料药细粉化加工江阴市洛珠机械制造有限公司第 5 年江苏江阴市主营产品：粉碎机混合机制粒机干燥机中碎机 WFJ系列微粉碎机筛粉机粗碎机上料机糸列中草药粉碎机振动磨混合机系列平口制袋机工业安分解设备配件超微粉碎机卧式粗碎 2018年4月17日 — 摘要目的：筛选阿利维A 酸原料药的微粉化工艺。方法：以原料药粉碎后的粒径分布特征值[d（09）]和杂质A 含量为指标，筛选阿利维A 酸原料药的粉碎方式（万能粉碎机、球磨机、气流粉碎机）、粉碎气源（压缩空气、高压氮气）、粉碎压力（02、04 阿利维A 酸原料药的微粉化工艺研究 chinapharmacy

资料总结！原料药粒径研究 360doc

2023年8月5日 — 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的设备和仪器，以及口服固体制剂GMP 2021年12月24日 — 微粉化技术也是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有利于低剂量药物的均匀分散。常用的微粉化工艺有研磨法、喷雾干燥法、超临界制备法和重结晶法【药物制剂】全网通缉！原辅料混合不均匀的“真凶”！

提供原料药API微粉化气流粉碎机加工代加工业务品

2024年4月22日 — 提供原料药API微粉化粉碎加工代加工我公司目前从意大利引进世界上先进的气流粉碎机,用于药物的粉碎加工,处理能力从05克到100公斤,可以接受各种数量的原料药加工。目前原料药粉碎面临很多的粉碎难 2023年7月31日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。气流粉碎机——药物微粉化的“小钢炮”

药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？要闻资讯中国粉体网

2022年9月6日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。2023年3月20日 — 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎机和气流粉碎机等。原料粒度在制剂开发过程中的重要影响医药杂谈蒲公英制药

超微粉气流粉碎机主要用于药物微粉化腾讯视频

2018年4月8日 — 超微粉气流粉碎机主要用于药物微粉化2024年8月29日 — 原料药粒度作为制剂开发中的关键物料属性，不仅影响原料药的粉体学性质（如流动性），制剂含量均匀度，原料药及制剂的化学稳定性，还影响着制剂的溶出，进而影响到制剂在人体中的释放与吸收，最终药物制剂的生物利用度及药物疗效的发挥。原料药粒度研究在创新药开发中的应用 pharnexcloud

低剂量口服固体制剂开发——工艺路线的选择嘉峪检测网

2022年6月1日 — 低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低规格原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降 2020年4月20日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。吸入制剂对药物粒度的要求也十分严苛，一般将粒径控制在3~5μm的超微粉气流粉碎机在药物微粉化的卓越运用新闻与媒

微粉化技术助力改善原料药粒径制剂溶出速率要闻

2020年6月8日 — 2020年7月23日24日，由中国粉体网举办“2020第二届全国医药粉体制备及物性表征技术论坛”上，王耀辉带来题为《药物微粉化的粒径控制》报告，重点讨论原料药的超微粉气流粉碎工艺、原料药微粉化连 2023年3月20日 — 原料药微粉化是解决难溶性药物溶解度的有效手段之一，与大颗粒相比，微粉化后的药物的溶解速率更快、附着性更强，并且能够以更快的速率分散到血液里。微粉化设备主要包括锤击式粉碎机、万能粉碎原料粒度在制剂开发过程中的重要影响知乎

“退热药”布洛芬微粉化的制备研究药物粒度原料药

2022年12月21日 — 2、超临界流体技术 Foster等使用超临界流体技术制备了布洛芬微粉，实验也研究了预膨胀压力、预膨胀温度、沉降室温度、喷嘴直径等因素对微粉粒度分布及大小的影响，并且分别对布洛芬原料药和制备的微粉的溶出度2023年11月1日 — 3）不同规格对混合均匀度结果造成的差异的结果也不同，小规格更容易存在混合不均匀的问题，对于小规格制剂产品，微粉化技术是常用的提高物料混合均匀度的方法之一。使用微粉化原料药可以提高原辅料接触面积，有利于低剂量药物的均匀分散。原料的粉碎工艺以及粉碎粉体的特性分析研究推荐阅读

药物微粉化，为啥需要气流粉碎机？百家号

2022年9月8日 — 原料药的微粉化可以明显提高难溶性药物的溶解度，经过超微粉的难溶性药物制备的固体制剂，其溶出度可达到国内一致性评价的要求。气流粉碎机是超微粉碎设备中最重要的组成之一，它可以将物料粉碎至几微米的粉体。2024年5月10日 — 原料药粒径控制是工艺稳定和产品质量的关键。微粉化技术可调整原料药粒径，提高生物利用度。DEC医药科技提供第四代气流粉碎技术解决方案，具有高效、安全、易清洗等优点，可帮助改善药物性能，提升患者生活质量。粉体粒度处理专家DEC微粉化

低剂量药物的开发与生产案例分享原料药混合工艺

2022年11月17日 — 低剂量药物的粒径必须足够小，这使得微粉化后的原料药极易吸附于设备表面，在生产转移过程中极易扬尘，这二者均能造成原料药在生产过程中的损失。但低剂量原料药在混合粉末中的占比很小，这些原料药的损失可能造成制剂含量的显著下降 2018年7月24日 — 21 原料药的微粉化微粉化单元操作的目的是获得可吸入的药物粒子( 一般情况，粒径＜ 5 μm) 。处方开发者可结合药物性质和研发目的，综合考虑选择微粉化方法。 211 粉碎法( milling) 现今，微粉化工艺应用最广泛的是粉碎法。CDE文章吸入粉雾剂的处方与工艺研究解析